高效液相色谱法测定胸腺法新的含量及有关物质

胸腺法新原又名胸腺肽α1，为临床常用的免疫调节剂。胸腺法新为28种氨基酸经过缩合链接而成的全合成多肽类化合物，合成工艺繁杂而步骤多，各种中间体都有可能残留在终产物胸腺法新中。该品种虽收载在2010年版药典中，但测定方法有待商榷，为此，建立了HPLC法测定胸腺法新的含量和有关物质，方法专属性强、重复性、准确度好，能有效控制产品质量。