关于统一《中国药典》2010年版二部各品种性状中引湿性描述之浅见

Suggestion on Unify the Specification about the Hygroscopicity in the Description of the Monographs in Chinese Pharmacopoeia ( Volume Ⅱ 2010 Edition)

药物的引湿性是指在一定温度及湿度条件下该物质吸收水分能力或程度的特性。供试品为符合药品质量标准的固体原料药，试验结果可作为选择适宜的药品包装和贮存条件的参考。欧洲药典药品标准编写技术指南（第三版）中制订了引湿性试验方法。《中国药典》2005年版二部附录部分也增加了药物引湿性试验指导原则。《中国药典》2010年版二部对附录中药物引湿性试验指导原则进行了修订，使其更加合理，更加完善。