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新GMP下的液体除菌过滤解决方案——新版GMP与国际药品生产监管法规一样,对除菌过滤给予了高度关注 被引量:1

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摘要 本文通过比较中外GMP法规要求,将新版GMP对液体除菌过滤的相关规定概况为四个方面,并提出解决方案;对目前业界广泛关注的相关除菌过滤(器)的相关验证工作,也在文章中进行了详细的陈述和列示。
作者 董巍 蒋震
出处 《流程工业》 2011年第20期44-47,共4页
  • 相关文献

同被引文献3

  • 1Parenteral Drug Association(PDA).Sterilizing filtration of liquids,technical report No.26.2008.
  • 2EMA.Decision trees for the selection of sterilization methods(CPMP/QWP/054/98).1998.
  • 3EMA.Annex 1,Manufacture of sterile medicinal products.EU guidelines to good maufacturing practice.2008.

引证文献1

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