桂哌齐特致血液系统不良反应的实验研究

目的初步探讨马来酸桂哌齐特致血液系统不良反应的原因。方法以小鼠为研究对象,在参考人用剂量的倍比关系下,分别考察了马来酸桂哌齐特及其3个杂质分别对小鼠血液系统的影响。结果马来酸桂哌齐特及其杂质1和顺式异构体对小鼠血液系统无影响;而杂质2即桂哌齐特氮氧化合物能引起小鼠白细胞下降明显,与对照组相比,低剂量组白细胞数目在第4周开始显著减少,中剂量组在第3周开始显著减少,高剂量组在第1周就显著减少。结论马来酸桂哌齐特引起血液系统不良反应是由杂质2引起,杂质2能够引起动物的白细胞下降,控制杂质2的含量可能可以降低临床使用桂哌齐特的不良反应。