硫酸阿托品滴眼剂稳定性的探究

目的:对硫酸阿托品滴眼剂的稳定性进行研究,大致确定该药物的有效期。方法:采用随机抽样的方法,抽取同一厂家同一批次生产的硫酸阿托品滴眼液若干瓶,采用高效液相色谱法,对该药物的含量进行测量。以酸度、温度、储存时间为变化量,对该药物进行考察。其pH值变化梯度分别为3、5、7;温度变化梯度分别为20℃、25℃、30℃;储存时间变化梯度分别为6个月、12个月、18个月。结果:研究结果显示,硫酸阿托品滴眼液的最适宜酸碱度为pH=5,对光比较敏感,在室温下有效期可以为13个月左右。结论:硫酸阿托品滴眼液在酸性的条件下其稳定性比较好,日常储存时应该在室温避光条件下进行储存,且不得超过一年,这一标准可以作为今后对该药物进行储存的标准。