医疗器械不良事件导致个体死亡须5日内上报

近日，国家食品药品监督管理局印发《医疗器械不良事件监测工作指南（试行）》，要求医疗器械使用单位必须指定机构、设置专职监测处（室）、配备相对稳定的专（兼）职监测员开展日常监测工作，并对使用的高风险医疗器械建立并履行可追溯制度。