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静脉营养输液袋中DEHP的溶出量研究 被引量:12

Determination of DEHP dissolving out of parenteral nutrient containers for single use
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摘要 目的:建立测定一次性使用静脉营养输液袋中增塑剂邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量的方法。方法:采用气相色谱-质谱联用仪对一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量进行定量分析,优化了色谱与质谱实验条件。结果:用该法测定出了一次性使用静脉营养输液袋DEHP溶出量小于3 mg.套-1。结论:本方法灵敏度高,重复性好,简便可行,可用于静脉营养输液袋的质量控制。 Objective:To establish a method for quantitative determination of DEHP dissolving out of parenteral nutrient containers for single use.Method:GC-MS was used to quantitaty DEHP dissolving out of parenteral nutrient containers.GC and MS test conditions were optimized.Results:The amount of DEHP dissolving out of every parenteral nutrient containers for single use is not more than 3 mg.Conclusion:The method is sensitive,simple and good stability,which can be used for the quality control of parenteral nutrient containers for single use.
作者 付步芳
出处 《药物分析杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第10期2005-2007,共3页 Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis
关键词 药品包装材料 PVC塑料 静脉营养输液袋 邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP) 增塑剂 溶出 气相色谱 质谱 pharmaceutical packing material PVC plastic parenteral nutrient containers di-(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP) plasticizer dissolving out GC MS
  • 相关文献

参考文献3

  • 1General Administration of Quality Supervision,Inspection and Quarantine of the People’s Republic of China (国家质量监督检验检疫总局).Plastics collapsible containers for human blood and blood components-part 1:conventional containers (人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋),GB 14232.1-2004.
  • 2Administration of Quality Supervision and Inspection of China(国家质量技术监督局).Plasticized polyvinyl chloride compounds for transfusion ( infusion ) equipment(输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料),GB15593-1995.
  • 3Safety Assessment of Di (2-ethylhexyl) phthalate (DEHP) Released from PVC Medical Devices.FDA report Center for Devices and Radiological,U.S.Health,Food and Drug Administration:2001.

同被引文献143

引证文献12

二级引证文献34

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