高效液相色谱法测定复方磷酸可待因口服液中3种有效成分的含量

目的建立高效液相色谱法测定复方磷酸可待因口服液盐酸麻黄碱、磷酸可待因、马来酸氯苯那敏的含量。方法采用高效液相色谱法,色谱柱:C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水-三乙胺-高氯酸钠(650∶350∶2∶2);检测波长:261 nm;流速:1.0 mL.min-1;柱温:35℃;进样量:20μL。结果盐酸麻黄碱在0.051～0.463 mg.mL-1线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率98.9%,RSD=0.63%;磷酸可待因在0.039～0.355 mg.mL-1线性关系良好(r=1.000 0),平均回收率100.4%,RSD=0.95%;马来酸氯苯那敏在0.032～0.285 mg.mL-1线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率100.7%,RSD=0.93%。结论该方法操作简单、准确,可同时测定复方磷酸可待因口服液盐酸麻黄碱、磷酸可待因、马来酸氯苯那敏的含量,有效控制处方质量。