POCT血糖仪质量规范的研究

目的探讨床旁检测(POCT)血糖仪的质量规范的建立方法。方法通过阅读大量关于质量规范建立的文献。介绍了分析性能要求的不精密度和偏倚对临床检验结果解读的影响,目前关于质量规范的设定协商一致的专家意见,以及在严格血糖控制条款中POCT血糖仪质量规范现状和存在的问题。结果不考虑是否使用人群参考值或者固定量值辅助解读检测结果,分析性能对于临床决定决策(包括诊断和监测)非常重要。设立不精密度、偏倚和允许总误差的质量规范的方法有很多目的,并根据与临床需要关系密切程度被列出七个等级且高等级模式优于低等级模式,它代表了目前专业人士的一致建议。结论被认可的模式适用于所有产生检测结果的情况,包括POCT血糖分析仪。