注射用法莫替丁有关物质测定方法研究

目的用高效液相色谱法(HPLC)测定注射用法莫替丁的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0 g,加水900 mL溶解后,用冰醋酸调节pH值至3.9,加水至1 000 mL)-乙腈-甲醇(78∶19∶3)为流动相;检测波长为254 nm。结果该色谱条件下能将酸、碱、光照、氧化、加热等破坏的降解产物均能与主成分很好地分离。结论 HPLC操作方便,检测所用样品少、浓度低、专属性强、准确度高,适合用于注射用法莫替丁有关物质的测定。