一次性使用滴定管式输液器血液相容性和热源评价试验

下载PDF

导出

摘要评价一次性使用滴定管式输液器的血液相容性,为医疗产品临床安全应用提供依据.对一次性使用滴定管式输液器的样品测定全凝血时间（WBCT）、凝血酶原时间（PT）和部分凝血酶原时间（PTT）、溶血率及细菌内毒素.结果显示一次性使用滴定管式输液器的样品,WBCT、PT 和PTT与阴性对照比较,均无显著性差异（P＞0.05）,溶血率为1.38%,小于5%,符合医疗器械血液相容性实验要求.内毒素含量均低于0.5EU/mL.一次性使用滴定管式输液器血液相容性良好,无致热源.

作者黄峥陈国崇刘清芳

机构地区苏州大学医学部放射医学与公共卫生学院

出处《中国血液流变学杂志》 CAS 2011年第3期538-540,共3页 Chinese Journal of Hemorheology

关键词滴定管式输液器热源评价试验血液相容性

分类号 R194.5 [医药卫生—卫生事业管理]

引文网络
相关文献

参考文献8

1McKenna CJ,Holmes DR,Schwartz RS.Novel stents for the prevention of restenosis[J].Trends Cardiovasc Med, 1997,7(7):245 - 249.
2ISO10993-4.Biological evaluation of medical devices-part 4:selection of tests tbr interactions with blood[S].2002.
3赵之明,彭承宏,韩宝三,高长有.聚丙烯酰胺接枝改性聚丙烯膜的血液相容性(英文)[J].中国组织工程研究与临床康复,2010,14(8):1517-1520. 被引量：6
4项昭保,霍舟群,侯长军,蔡绍皙.肝素化抗凝血生物材料的研究[J].现代医学仪器与应用,2002,14(4):25-29. 被引量：16
5张安兄,吕德龙,钟伟,程为庄,杜强国.生物材料的血液相容性[J].上海生物医学工程,2004,25(3):53-58. 被引量：27
6杨忠思,吴振军,杜滨.热原和细菌内毒素检查研究进展[J].医学综述,2005,11(2):142-144. 被引量：21
7许建霞,王春仁,奚廷斐.生物材料血液相容性体外评价的研究进展[J].生物医学工程学杂志,2004,21(5):861-863.
8孟洁,许海燕.生物材料与血液相互作用过程的研究进展[J].生物医学工程学杂志,2005,22(6):1271-1274. 被引量：9

二级参考文献79

1Yu, Cheng-Bo,Pan, Xiao-Ping,Li, Lan-Juan.Progress in bioreactors of bioartificial livers[J].Hepatobiliary & Pancreatic Diseases International,2009,8(2):134-140. 被引量：5
2彭承宏,赵之明,王涌,刘宏,韩宝三,吴育连,刘颖斌,方河清.新型人工肝材料——接枝改性聚丙烯膜体外免疫相容性的实验研究[J].中华医学杂志,2004,84(21):1832-1835. 被引量：7
3马利肖光夏黎鳌等.内毒素与肠源性感染[J].第二军医大学学报,1990,12:21-23.
4焦炳华余庆.内毒素的结构及其与功能的关系.国外医学：分子生物学分册,1987,9(4):168-170.
5贺石林李家增贺石林.弥漫性血管内凝血[A].李家增,贺石林.血栓形成与临床医学[M].长沙:湖南科学出版社,1991.382.
6Hardaway RM. A review of septic shock [ J ]. Am Surg, 2000,66 ( 1 ) :22-29.
7Zhang MH, Tracey KJ. Endotoxin and cancer[ A ]. Brade H, Opal SM,Vogel SN, et al. Endotoxin in health and disease[ M]. New York:Marcel Dekker, 1999.915-926.
8Carswell EA, Old LJ, Kassel RL, et al. An endotoxin-indused serum factor that cause necrosis of tumors[J]. Proc Natl Acad Sci USA, 1975,72(9): 3666-3670.
9Engelhardt R,Otto F, Mackensen A, et al. Endotoxin(Salmonella abortus equi)in cancer patients. Clinical and immunological findings[J].Prog Clin Biol Res, 1995,392(2) :253-261.
10Hartung T, Fennrich S, Fischer M, et al. Development and evaluation of a pyrogen test based on human whole blood[ J]. ALTEX, 1998,15(5):9-10.

共引文献72

1陈利刚,熊莹,杨云涛,贾希光,罗金华.金属表面T_iO_2薄膜的制备及其血液相容性研究[J].科技风,2009(5):45-46.
2王瑞霞,张玉军.抗凝血功能高分子材料研究进展[J].现代化工,2009,29(S2):69-71. 被引量：4
3项昭保,霍丹群,候长军.肝素化聚醚砜抗凝血材料的研究[J].化工新型材料,2005,33(9):57-59. 被引量：1
4程忠玲.肝素化胶原/丝素共混膜的制备及其抗凝血性能[J].中国组织工程研究与临床康复,2007,11(1):11-13. 被引量：6
5李爱民,孙康宁,董维芳,文豪,颜涛.多孔HAP-(β-Ca_3(PO_4)_2)-Si_3N_4生物复合材料的制备及表面血小板粘附研究[J].人工晶体学报,2007,36(2):285-288. 被引量：1
6许乾慰,肖世英.脂肪族聚氨酯弹性体肝素化的血液相容性[J].中国组织工程研究与临床康复,2007,11(13):2415-2419. 被引量：10
7齐民,贵海芬,刘洪泽,赵红,杨大智.聚氨酯多孔涂层制备与表征[J].大连理工大学学报,2007,47(4):521-526.
8龙东平,谭建平.影响血液润滑性能的主要因素分析[J].润滑与密封,2007,32(10):128-131. 被引量：1
9漆波,刘清芳.冠状动脉支架辐射灭菌后生物相容性试验[J].辐射研究与辐射工艺学报,2007,25(5):283-288.
10齐民,刘洪泽,贵海芬,赵红.316L不锈钢表面聚氨酯多孔涂层的制备及其生物性能研究[J].功能材料,2007,38(A05):1695-1697.

1陈国崇,刘雯,刘清芳.一次性使用滴定管式输液器辐照灭菌后血液相容性评价[J].辐射研究与辐射工艺学报,2011,29(6):371-376. 被引量：1
2朱苏敏,刘清芳.中心静脉导管辐射灭菌后血液相容性和热源评价试验观察[J].中国消毒学杂志,2012,29(5):370-372. 被引量：1
3刘昌荣,刘雯,刘清芳.鹅头钉钢板辐照灭菌后生物相容性和热源评价试验[J].辐射研究与辐射工艺学报,2011,29(1):48-52.
4周爽.气相色谱法测定面粉中过氧化苯甲酰[J].中国卫生工程学,2007,6(3):178-179. 被引量：5
5和利.作业环境中二氧化钛含量测定[J].中国工业医学杂志,2000,13(5):313-314. 被引量：1
6郭锋,刘清芳.一次性使用滴定管式输液器组织相容性和致畸毒性研究[J].实验动物与比较医学,2012,32(6):534-537. 被引量：1
7邓兰.品管圈活动对降低静脉采血溶血率的效果观察[J].健康导报（医学版）,2015,20(8):40-41.
8周素红,张夕梅.米非司酮配伍米索前列醇终止10-16周妊娠[J].江苏医药,2006,32(10):994-994. 被引量：3
9梅恒,胡豫,张治华,王华芳,郭涛,魏文宁.二氧化钛纳米材料对家兔血液相容性影响[J].中国公共卫生,2010,26(1):53-55.
10费菲.推广华法林检测在家庭应用[J].心血管病防治知识,2008(7):61-61.

中国血液流变学杂志

2011年第3期

浏览历史

内容加载中请稍等...

一次性使用滴定管式输液器血液相容性和热源评价试验

参考文献8

二级参考文献79

共引文献72

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史