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隧道式灭菌干燥机的灭菌性能验证标准浅析
被引量:
2
Discourse on Standards of Performance Validation of Tunnel Sterilizers and Dryers
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摘要
隧道式灭菌干燥机主要对玻璃瓶(安瓿、口服液瓶、抗生素瓶等)进行干燥、灭菌和除热原。加热灭菌形式有二种,一是热风循环(即热空气平行流),二是远红外辐射。其整体隧道式结构分为预热段、高温灭菌段、冷却段三个部分,环境洁净度等级达到100级要求、灭菌干燥后的玻璃瓶内毒素下降3个对数单位,以及微生物不得检出。
作者
陈慧萍
机构地区
国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
出处
《中国药品标准》
CAS
2011年第5期335-336,共2页
Drug Standards of China
关键词
灭菌性能
干燥机
隧道式
验证标准
远红外辐射
抗生素瓶
高温灭菌
玻璃瓶
分类号
R921.2 [医药卫生—药学]
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