宫保康栓的质量标准研究

目的制定宫保康栓的质量标准,验证其制备工艺的可行性。方法对制剂中的苦参、蛇床子、冰片分别进行薄层鉴别,采用高效液相色谱法测定总生物碱的含量。结果在选定的薄层色谱条件下,苦参、蛇床子、冰片的特征斑点清晰,测定的3批制剂中总生物碱含量均值为0.283 7 mg/粒,RSD为0.52%。结论宫保康栓的工艺可行,质量标准稳定、专属性好。