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仿制药研发项目中的质量控制

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摘要 随着仿制药市场的发展,国家食品药品监督管理局(SFDA)对仿制药的申报提出了更高的质量要求。通过项目管理的关键路径法对仿制药研发项目的关键路径进行了分析,并通过引入QBD理念,对仿制药研发项目的全过程实施质量控制,以确保最终仿制药产品"安全有效,质量可控"。
作者 李宁
机构地区 上海爱的发制药有限公司
出处 《科技创业月刊》 2011年第14期72-73,共2页 Journal of Entrepreneurship in Science & Technology
关键词 仿制药研发 项目管理 QBD 质量控制
分类号 F279.23 [经济管理—企业管理]
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参考文献2

二级参考文献12

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共引文献6

科技创业月刊
2011年 第14期

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