FDA设定Bydureon的新PDUFA的生效日期

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摘要 Amylin制药公司、Lilly公司和Alkermes公司重新提交了Bydureon^TM[注射用艾塞那肽（exenatide）缓释混悬液]用于2型糖尿病的申请。FDA将本申请归为需要6个月审查期的2类重新提交，并且指定新的处方药物使用者收费法案（Prescription Drug User Fee Act，PDUFA）的生效日期为2012年1月28日。本品的新药申请（NDA）于2009年5月提交，

出处《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第21期2038-2038,共1页 Chinese Journal of New Drugs

关键词 FDA Lilly公司 AMYLIN 2型糖尿病缓释混悬液 2009年制药公司处方药物

分类号 R95 [医药卫生—药学]

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