乙型肝炎病毒表面抗原定量检测方法的改进

目的探索当前乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）定量方法检测不准的原因并找出解决办法。方法将自配的HBsAg定量稀释液应用于HBsAg稀释定量中,与原方法进行了对比,并做了线性范围、精密度、回收试验、线性相关等方法评价试验。结果本研究发现了HBsAg管状颗粒干扰和抗原过剩是测不准的2个重要原因,找到了可使管状颗粒解聚的稀释液,建立了改进的定量方法。通过先行稀释测量,解决了抗原过剩的干扰,稀释线性良好。建立了血样直接测量的校正公式,从而解决了HBsAg管状颗粒的干扰。通过方法评价试验,测出了改进的电化学发光法方法的线性范围为0.1~250 U/mL,平均精密度为1.9%,平均回收率为97.4%。结论改进法准确性达到了临床要求,可作为HBsAg定量方法推广应用。