常见特定蛋白项目室内质控方法的设计与应用

目的 根据现有的检测方法的实际性能,应用Westgard质控选择表格设计工具,设计常见特定蛋白检测项目最佳的室内质量控制方法.方法 依据生物学变异的允许总误差Tea确定作为临床允许总误差（Tea）,以该科2010年室内质控的变异系数（CV）反映方法的不精密度,以该科参加卫生部临床检验中心2010年免疫特定蛋白项目室间质评的偏倚（Bias）反映方法的不准确度.以误差发生率（f）反映检测方法的稳定性,使用Westgard质控选择表格选择候选方法,以功效函数图确认质控方法的性能,选定合适的质控规则和控制测定值个数（N）,确定最终的质控方案.结果 不同的测试项目,每批测定值个数（N）不相同,同时使用的控制规则也不同.CRP,IgA和IgM可使用13s,N=1;13s/（41sW）;N=2的控制方法,RF和C4可使用12s,N=2;13s/22s/R4s/（41sW）,N=2的控制方法;C3和IgG没有满足质量要求的控制方法,需进行质量改进,或者使用其他的允许总误差重新设计质控方法.结论 实验室应使用质控方案设计工具,选择适合本实验室的质控方案,满足临床质量要求,查找并解决存在的问题.