高效液相色谱-二极管阵列检测法同时检测乳癖消片(胶囊)中非法掺入醋酸泼尼松等4种甾体激素类药

目的:建立乳癖消片(胶囊)中是否非法掺入甾体激素类药(醋酸泼尼松、醋酸可的松、醋酸氢化可的松、醋酸地塞米松)的检测方法。方法:采用HPLC检测方法:C18柱(4.6 mm×200 mm,5μm),乙腈-水(24∶76)为流动相,检测波长254 nm,用二极管阵列检测联用技术进行定性鉴定。并摸拟在未检出4种甾体激素类药的样品中添加适量对照品作为阳性参比对照。结果:在同一条件下,测定了3个厂家的96批样品及阳性参比对照,结果阳性参比对照检出醋酸泼尼松、醋酸氢化可的松、醋酸可的松、醋酸地塞米松;96批样品均未检出。结论:所建方法专属性强、灵敏度高、操作方便,可作为监测掺有多种甾体激素类中成药的有效方法。