药品质量管理必须贯穿全过程

有人说药品质量是生产出来的，也有人说药品质量是管（监管）出来的。两种说法是站在不同的角度去看待质量问题，均有一定道理，但不全面。笔者认为：就前者而言，一个合格药品的诞生，肯定包含着企业质量管理的内容；就后者而言，不仅包含着企业对产品质量的管理，也包含着监管部门对上市后药品质量的监管。