浅谈新药研制的监督管理

药品是直接用于人体的特殊商品,因此对药品的有效性和安全性有严格的要求,除了对药品生产单位进行严格的质量监督管理之外,任何一个新药在人体应用和生产之前都要接受药品监督管理部门严格的审批。为此,1984年全国人大通过了《中华人民共和国药品管理法》。