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谈执行药品质量标准中的问题

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摘要 众所周知,药检所是执行国家对药品监督,管理的法定性专业机构。对药检部门而言,检验药品的法律依据就是药品的质量标准,但对生产企业来说.它就是控制产品质量的依据。因此,如何执行好药品质量标准,对药检部门和生产企业都是至关重要的,甚至会直接影响到人民用药的安全与有效。对国内药品,我们执行的是药品的三级标准,即《中国药典》,《卫生部药品标准》和各省、市、自治区地方药品标准。前二者是由药典会组织起草、修订并由卫生部颁发,而后者是由各省、市、自治区卫生厅、局审核批准的。
出处 《首都医药》 1997年第6期15-15,共1页 Capital Medicine
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