中国新药审批管理

下载PDF

导出

摘要一、新药的概念新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的,亦属新药范围。二、新药审批主要法规 1.《新药审批办法》(1985.7) 2.《新生物制品审批办法》(1985.9) 3.《关于新药审批管理的若干补充规定》(1988.1) 4.《新生物制品审批办法补充规定)(1988.1)

作者潘学田

机构地区卫生部药政局

出处《国际医药卫生导报》 1996年第1期4-4,共1页 International Medicine and Health Guidance News

关键词新药审批办法补充规定药品审评委员会新生物制品新药审评补充资料给药途径卫生厅审查报告卫生部

分类号 R95 [医药卫生—药学]

引文网络
相关文献

1新生物制品审批办法补充规定[J].中国药事,1989,3(2):82-83.
2关于药品注册管理的补充规定[J].医药世界,2004(1):111-113.
3印发关于药品注册管理的补充规定的通知[J].医药世界,2004(1):111-111.
4新药审批办法[J].中国新药与临床杂志,1999,18(4). 被引量：1
5药品注册焦点大碰撞[J].白云医药,2003(2):25-26.
6关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知[J].江苏药学与临床研究,2005,13(4):63-64.
7关于印发《可见异物检查法补充规定》的通知[J].中国药品标准,2005,6(4):3-6. 被引量：1
8国家药品监督管理局令[J].中国药事,1999,13(3):139-142.
9仿制药品审批办法[J].中国现代中药,1999,7(4):19-20.
10药品注册管理补充规定有些啥[J].中国医药技术与市场,2004,4(3):6-8.

国际医药卫生导报

1996年第1期

浏览历史

内容加载中请稍等...

中国新药审批管理

相关作者

相关机构

相关主题

浏览历史