关于ISO9000

根据我国国情和国际市场的普遍要求,国家医药局对医疗器械生产企业的质量体系认证工作提出如下要求:从1995年1月开始在一类医疗器械产品生产企业中实施自愿性质的质量体系认证,到1998年转为强制性体系认证,未通过认证的企业其一类产品不得进入市场;从1996年1月开始在二类医疗器械产品生产企业中实施自愿性质的质量体系认证,到2000年1月,转为强制性体系认证,未通过认证的企业,其二类产品不得进入市场。与质量体系认证密切相关的是ISO9000,实施ISO9000有很多好处,可以改造完善企业内部管理制度,提高产品质量,降低成本;可以作为一种信誉的标志,在争取客户方面增加一份优势;可以增强企业在国际市场的竞争力。由于这样,国内不少医疗器械企业正在自愿实施ISO9000,为使广大企业对ISO9000有更多的了解,我们邀请有关专家介绍ISO9000的情况。希望有更多的生产企业投身到自愿实施ISO9000的行列中来。