药物不良反应与监察工作

据专家估计世界上的药品总数已达3～4万余种,我国药品有1万余种。许多药品即使质检合格,医师处方正确也可引起药物不良反应(ADR)。这主要是药品化学结构,病人体质等因素造成的。另方面许多ADR在研究过程中不易发现,尤其是新药研究动物试验中。因动物在遗传、新陈代谢、体内酶系统等方面与人有巨大的种属差异。很多的ADR在动物身上难以发现。临床试验的时间短,有些需要较长时间才能暴露。如非拉西汀造成肾损害的认识花了75年,认识四环素影响骨的生长花了10年时间;β—萘胺致癌需18年。且临床试验新药一般只有300病例。发生率低的ADR难以发现。临床试验中病例一般经过严格挑选,往往不包括老人、儿童、孕妇。