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优良实验室操作规范(GLP)
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摘要
根据“优良实验室操作规范”(GoodLaboratory Practice,GLP)的原则对医药产品进行安全性试验是很重要的。介绍本制度是为了保证法定的安全数据是高质量的。本文论及GLP的历史背景及其规定的五项要求。每种药物在进入市场时都经历了一个发现和发展的漫长及周密的规定的过程。化学家在新化合物初步合成之后。
作者
H. Neal
刘锦秀
机构地区
英国萨里市礼来研究中心质量保证室
出处
《药学实践杂志》
CAS
1990年第1期69-73,共5页
Journal of Pharmaceutical Practice
关键词
实验室管理
GLP
医药产品
安全性试验
药政机构
监督检查
历史背景
数据资料
工作标准
科学性问题
分类号
R9 [医药卫生—药学]
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药学实践杂志
1990年 第1期
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