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注射用灭菌粉针质量因素
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摘要
注射用灭菌粉针具有特殊性:大多不耐热,须用无菌工艺生产:系敞口灌装加塞,许多药粉又易受潮变质,对洁净室的洁净度要求高,对室内空气各参数须严格控制;西林瓶壁、胶塞表面粘附的杂质,其外形、色泽往往与药粉相似。
作者
吴德海
机构地区
广州天心制药厂
出处
《医药工程设计》
1990年第3期19-25,共7页
Pharmaceutical Engineering Design
关键词
粉针剂
胶塞
西林瓶
洁净度要求
洁净室
质量因素
无菌室
热原
干热灭菌法
药典标准
分类号
R [医药卫生]
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医药工程设计
1990年 第3期
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