中药新药的审批管理的研究

本项目是由北京市中医药管理局牵头,已报国家中医药管理局审批通过的专题研究,预计两年(1990—1992年)完成。它属于药政管理的软课题,具有法规性意义及技术性指导意义。本项研究将着手修改和编写有关文件及技术资料的初稿: 1.修改《新药审批办法》中有关中药的分类、命名和研究内容部分; 2.撰写《中药毒性实验通用规则》初稿: 3.撰写《中药药理学研究评审标准》初稿;