红藤灌肠凝胶剂制备工艺研究及质量标准研究

目的:对红藤灌肠凝胶剂的制备工艺及质量标准进行研究。方法:通过均匀度实验优选水溶性凝胶基质及制备工艺;按照中国药典2010年版一部凝胶剂项下的相关要求进行质量标准研究。结果:水溶性基质为卡波姆934,润湿剂为甘油、pH调节剂为10%NaOH,防腐剂为苯甲酸钠;制备工艺为基质与药液混合制成凝胶;采用薄层鉴别法鉴别本品的生苦参成分,采用HPLC法测定本品蒲公英的主要成分咖啡酸含量。结论:本制备工艺能最大限度地使药材提取液充利用,制成的凝胶剂为综褐色均匀的、半透明凝胶,质地细腻;稠度、黏度适宜,易于涂布,不污染衣物。制定出的质量标准能有效地控制本品的质量。