ACL TOP凝血分析系统的性能评价

目的对ACL TOP全自动凝血分析仪进行性能评价。方法对常用检测项目的精密度进行评价,判断该仪器三种检测方法的性能参数;并与同系列ACL 9000型全自动血凝分析仪进行比对实验,判断新检测系统的延续性;检测300份正常血浆建立本实验室的参考区间。结果凝血酶原时间(PT)、活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(Fib)、D-二聚体(D-dimer)、纤溶酶原(DLG)的批内变异系数为0.69%～4.32%,日间变异系数为1.07%～5.62%,与ACL 9000比对,PT、APTT、TT、Fib和D-dimer的相关系数为0.834～0.992,其中APTT和Fib的差异有统计学意义。本实验室PT、APTT、TT、Fib和D-dimer的参考区间分别确定为:8.8～12.8 s、26～37 s、12～16 s、2.0～4.0 g/L和0～400 ng/ml。结论 ACL TOP血凝仪具有良好的性能,与ACL 9000血凝仪相比,部分凝血检测项目在两个系统间差异较大,需重新建立基于ACL TOP凝血分析系统的参考区间。