不同处方乳酸依沙吖啶溶液稳定性试验

目的考察依沙吖啶溶液稳定性及处方设计的合理性。方法选择不同处方配制的乳酸依沙吖啶溶液在不同贮存条件下的稳定性作试验,观察外观性状、pH值及含量变化。结果不同的贮存条件及附加剂对依沙吖啶溶液的稳定性有不同的影响,光线对依沙吖啶的分解影响较大,光作用的结果导致溶液颜色加深,含量下降;附加剂对含量影响不大,但可使溶液颜色逐渐加深,且有少量棕色沉淀生成。结论乳酸依沙吖啶水溶液pH为5.5~6.5,偏酸性,硫代硫酸钠呈碱性与之配伍不稳定而产生沉淀,而不加稳定剂硫代硫酸钠配制的乳酸依沙吖啶溶液在暗凉处保存,溶液稳定性提高,处方更合理。