HPLC法测定西他沙星的含量及有关物质

目的建立测定西他沙星含量及有关物质的HPLC法。方法采用C18色谱柱,以0.05 mol·L-1磷酸二氢钾和0.05mol·L-1乙酸铵(磷酸调pH2.2)-乙腈=3∶1为流动相,西他沙星含量采用等度洗脱,有关物质采用梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长286 nm,柱温30℃。结果西他沙星在22.64～113.20 mg·L-1范围内呈良好线性关系(r=0.9999)。有关物质检测限为0.55 ng,各杂质峰与主峰分离良好。结论该法简单方便,准确灵敏,可用于测定西他沙星含量及有关物质。