藿香正气颗粒的质量标准研究

目的:建立藿香正气颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对制剂中陈皮、厚朴、桔梗及甘草进行鉴别;用高效液相法测定制剂中厚朴酚与和厚朴酚的含量,采用C18色谱柱,流动相为甲醇-水(70∶30),检测波长为294nm;并用高效液相法测定制剂中橙皮苷的含量,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(20∶80),检测波长为284nm。结果:定性鉴别方法能检出陈皮、厚朴、桔梗及甘草,且薄层色谱中阴性无干扰,专属性强;厚朴酚的线性范围为0.045μg～1.08μg,r=0.99999,平均加样回收率为98.79%,RSD为1.71%;和厚朴酚的线性范围为0.05μg～1.00μg,r=0.99997,平均加样回收率为101.15%,RSD为1.67%。橙皮苷的线性范围为0.25μg～4.08μg,r=0.99998,平均加样回收率为100.43%,RSD为0.93%;结论:该方法简便、准确,重现性好,可用作藿香正气颗粒的质量控制。