酶联免疫吸附试验检测HBsAg的不确定度分析

目的分析酶联免疫吸附试验(ELISA)检测乙肝表面抗原(HBsAg)的不确定度。方法以质控HBsAg血清配制标准系列,采用夹心法检测,酶标仪测定HBsAg标准系列吸光度OD值,建立工作曲线,并连续测定5次人体血清样,获得未知样品HBsAg吸光度OD值,建立工作曲线,读出被测样品浓度原理,建立数学模型,分析酶标法测定血清中HBsAg的误差和来源,确定不确定度的主要因素,计算HBsAg的不确定度。结果样品中HBsAg的扩展不确定度U95=0.015ng/ml,(veff=21)。结论根据酶标仪读数和分析软件相结合得出测定数据的方式建立数学模型,进行不确定度评定,方法直观简明,与实际工作相符合。