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DMF文件管理即将实施

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摘要 DMF文件管理方式在国外已经实行多年,国外对药用辅料不进行注册,而是采用DMF备案资料方式。如今,这种管理方式正被我国药用辅料管理部门接受并准备采纳。有业内透露,我国DMF文件管理已进入最后征求意见阶段,有望在明年上半年发布实行。
出处 《制药原料及中间体》 2011年第12期7-8,共2页

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