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微粒测试仪在溶液剂生产过程中的应用

Application of particle tester in the production process of liquid preparations
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摘要 微粒检测仪在药物制剂生产中主要用作注射剂产品的不溶性微粒的测试,通过一年多的实践,GWJ-5型智能微粒检测仪在溶液制剂生产的中控过程,通过其对配置原液、初滤液中不溶性微粒的检测,利用数据分析,可以及时、有效调整精过滤方案,达到预防性质量控制和节降过滤成本的目的. Particle tester in the production of pharmaceutical preparations was mainly used for test of insoluble particles in produet for injectice The tester of light blockage method was general equipment for quality guideline detection of final products. By year of practice, GWJ - 5 intelligent particle tester was used in the production control process of liquid preparation and through detection of insoluble particles in configuration liquid and first filtrate, can adjust filter program timely and effectively by using data analysis. This can achieve the purpose of preventive quality control and reduction in filter cost.
出处 《齐鲁药事》 2011年第12期726-727,共2页 qilu pharmaceutical affairs
关键词 GWJ-5型智能微粒检测仪 预防性质量控制 不溶性微粒 GWJ - 5 intelligent particle tester Preventive quality control Insoluble particles
  • 相关文献

参考文献1

  • 1国家食品药品监督管理局药品安全监管司,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品生产验证指南(2003)[s].北京:化学工业出版社,2003:356.

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