20%脂肪乳注射液(C_(14～24))影响因素试验评价

目的对20%脂肪乳注射液稳定性进行质量比较。方法经高温(60±2)℃、光照(4500±500)LX放置5、10d分别对3批脂肪乳注射液中的性状、pH值、乳粒大小、游离脂肪酸、过氧化值、甘油、大豆油、卵磷脂进行比较。结果外观未见变化,其中乳粒大小、过氧化值、甘油、卵磷脂等相对稳定,游离脂肪酸随着放置时间的延长有所上升,pH值、大豆油均有所下降。结论脂肪乳注射液在高温、光照影响条件下质量较不稳定,在储存过程中应严格控制储存条件。