美国FDA批准Soliris的新适应症

美国FDA批准Alexion制药公司的OSoliris（eculizumab）用于治疗患有非典型溶血性尿毒症综合征的所有儿科和成人患者。基于在37名成人和青少年中进行的2项前瞻性研究和1项包括19例儿科患者的回顾性研究，美国FDA已经通过快速审批通道批准了此新适应症。目前本品正在其他患者中进行前瞻性试验，以证实其在非典型溶血性尿毒症综合征人群中的疗效。