血细胞分析仪性能监控体系的建立

目的建立血细胞分析仪性能监控体系,保证所有检测结果准确可靠。方法依据ISO/15189要求对实验室的血细胞分析仪建立性能监控体系,包括背景计数、携带污染率、精密度、室内质控、线性检测、仪器校准、准确度、不同仪器和不同检测模式间新鲜全血比对、仪器维护保养等9项指标进行监控,对各项指标均有明确规定,具有一定的可操作性。结果各仪器的背景计数、携带污染率,精密度均符合仪器要求;日间精密度CV<1/3 CLIA'88;线性范围满足临床要求,相关系数r均>0.990;小比对结果显示各参数之间相对偏差<1/2 CLIA'88;仪器间和不同检测模式间各参数比对结果的相关系数r均>0.975,各参数在医学决定水平处预期偏倚均未超出要求范围;卫生部及广东省临检中心室间质评结果均为100%。结论建立血细胞分析仪性能监控体系,保证不同仪器及同一仪器不同检测模式检测结果的一致和准确,有利于实验室的规范化管理。