右旋酮洛芬氨丁三醇中细菌内毒素的检测方法学研究

细菌内毒素检查是药品一个非常重要的安全指标。特别对注射用原料药和注射用制剂药。《中国药典》2005年版尚未收载该品种。我们对3批样品进行了细菌内毒素检测,以考察该方法的可行性。1药品与试剂右旋酮洛芬氨丁三醇（黄石世星药业有限责任公司,批号：20100301、20100601、20100801）;细菌内毒素标准品（中国药品生物制品检定所,批号：150601-210169）;