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供试品检测在GLP研究中的意义及规范化要求 被引量：2

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摘要 国家食品药品监督管理局于2003年9月1日颁布实施了《药物非临床研究质量管理规范》，并于同一年开始对国内药物安全评价机构进行GLP认证；2006年在其官方网站通知要求自2007年1月1日起，新药临床前安全性评价研究必须在经过GLP认证的实验室进行。药品非临床研究质量管理规范简称为GLP（Good Labora-tory practice for non-clinical study），
作者 孟祥 李莹 潘琦 姜娟 许丽 桂博 刘向云 孙祖越
机构地区 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理检测中心
出处 《毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期471-473,共3页 Journal of Toxicology
基金 上海市研发公共服务平台(09DZ2291000) 上海市"创新行动计划"实验动物研究项目(09140900500)
关键词 供试品检测 GLP 原料药 介质混合 均一性 稳定性 血药浓度
分类号 R917 [医药卫生—药物分析学]
  • 相关文献

参考文献7

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共引文献7

同被引文献14

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引证文献2

二级引证文献7

毒理学杂志
2011年 第6期

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