摘要
EMA已经接受Avanir制药公司Nuedexta (氢溴酸右美沙芬,硫酸奎尼丁,AVP-923)的MAA,用于治疗假性延髓情绪(pseudobulbaraffect,PBA)。此项申请主要基于该公司在PBA患者中进行的对照、III期临床研究所获得的全面临床数据,包括该公司的长期安全性研究的数据(临床编号分别为:NCTO0573443,NCT00056524,NCT00050232和NCT00021697)。
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第1期2-2,共1页
Chinese Journal of New Drugs