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美国FDA批准Onfi^TM用于治疗Lennox—Gastaut综合征

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摘要 FDA已批准Lundbeck公司Onfi^TM (clobazam)片剂用于≥2岁的Lennox—Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的辅助治疗。Onfi^TM预计于2012年1月初在美国药房上架,被列为联邦政府管制药物IV类药物。此项批准主要基于2项多中心、对照临床研究的结果,包括一项在238例目前或曾被诊断为LGS的患者中进行的关键、CONTAIN,临床编号:NCT00518713)期研究C代号:
出处 《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第1期2-2,共1页 Chinese Journal of New Drugs
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