摘要
FDA已批准Lundbeck公司Onfi^TM (clobazam)片剂用于≥2岁的Lennox—Gastaut综合征(LGS)患者癫痫发作的辅助治疗。Onfi^TM预计于2012年1月初在美国药房上架,被列为联邦政府管制药物IV类药物。此项批准主要基于2项多中心、对照临床研究的结果,包括一项在238例目前或曾被诊断为LGS的患者中进行的关键、CONTAIN,临床编号:NCT00518713)期研究C代号:
出处
《中国新药杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2012年第1期2-2,共1页
Chinese Journal of New Drugs