上市后医疗器械产品再评价研究

目的更好地开展医疗器械产品上市后再评价工作,使上市前审评与上市后不良事件监测工作有机结合,确保医疗器械使用安全有效。方法将日常工作中掌握的资料与相关文献相结合进行综合分析。结果与结论目前的医疗器械产品上市后再评价环节仍然存在一些问题,有待进一步规范化、科学化。