摘要
通过探讨一些药物临床试验中出现的几种伦理问题以及我国在保障受试者权益方面面临的一些挑战。提出为了更好的保护我国受试者,长远地发展我国临床试验工作,需要从亟待完善我国药物临床试验的相关法律法规,研究者专业水平尚待提高,伦理审查的力度有待加强,国家相关部门监督管理方式有待调整等方面加快我国临床试验的能力建设的步伐。
This paper mainly discusses a number of ethical issues in drug clinical trials.In China we face some challenges in protecting subjects' rights.In order to protect our subjects more better and get a long-term development of our clinical trials,we need to accelerate the pace of capacity building on improving laws and regulations,improving the level of research,increasing supervision and other aspects of our clinical trials.
出处
《中国医学伦理学》
2011年第6期781-782,共2页
Chinese Medical Ethics
基金
南京军区科技创新课题(09MA085)
江苏省"六大人才高峰"第六批资助项目
江苏省医学人文科学基金(JSYRKJ2010B2001)
关键词
临床试验
受试者
医学伦理
药物试验
药事伦理
Cinical Tial
Subjects
Medical Etics
Drug Trials
Pharmaceutical Etics