咽速康气雾剂的质量标准研究

目的建立咽速康气雾剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对该制剂中的冰片、蟾酥、人工牛黄和珍珠进行鉴别;采用气相色谱法鉴别麝香;采用气相色谱法测定制剂中龙脑的含量:以萘为内标物,色谱条件:聚乙二醇(PEG)-20M毛细管柱,氢火焰离子化检测器,柱温140℃,进样口温度210℃,检测器温度220℃,载气为氮气,流速45mL/min,分流比10:1。结果薄层色谱斑点清晰,重现性好;龙脑在0.1μg-0.8μg范围内线性关系良好,r=0.9996;龙脑的平均加样回收率为100.7%,RSD=1.9%。结论该方法准确可靠,重现性好,为咽速康气雾剂的质量控制和评价提供了依据。