临床化学自建检测系统的性能评价

目的通过对本实验室4个常规临床化学指标天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血糖(GLU)、胆固醇(CHO)的检测项目评价,探讨自建检测系统的方法学性能评价方案和实验方法。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)系列文件,结合本实验室实际情况,对本实验室内自建检测系统的以上4个检测项目的精密度、准确度、分析测量范围、生物参考区间等进行评价,并将实验结果与公认的质量目标进行比较。结果 4个检测项目在两个分析水平的总不精密度均小于公认的1/4CLIA′88标准,校准品检测结果与靶值的相对偏倚小于5%,分析测量范围和生物参考区间均符合厂商提供的线性范围和参考区间。结论自建检测系统分析性能均能满足临床需求,评价方案可行性好。以此评价方案为基础本实验室将对其他检测项目继续评价,确保该科检测结果的准确性。