新版GMP标准下月实施 逾千家药品生产企业将面临淘汰

历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年2月12日正式对外发布，并将于2011年3月1日起施行。据新版药品GMP的相关规定，自2011年3月1日起，新建的药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。