中药北冬虫夏草制剂稳定性测试

按照《新药审批办法》中“中药新药稳定性试验要求”,对以北冬虫夏草为主药的中药制剂,在水分、崩解时限、微生物限度、主药所含主要成分的含量等方面进行了稳定性测试,即保存考核18个月,结果各项质量指标均符合质量标准规定。提示北冬虫夏草制剂性质稳定可靠。