摘要
目的:评价重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体Fc抗体融合蛋白(益赛普)治疗强直性脊柱炎(AS)的疗效和安全性。方法:30例活动性强直性脊柱炎(AS)患者,随机分为治疗组15例和对照组15例,治疗组应用益赛普治疗,对照组应用(双氯芬酸钠+柳氮磺胺吡啶+甲氨蝶呤)治疗24周,分别在第0、6、14、24周评价两组的临床疗效和安全性。观察指标为ASAS(20、50、70)、脊柱痛、晨僵时间、胸廓扩张度、脊柱侧弯、C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)等。结果治疗组患者治疗后ASAS(20、50、70)、脊柱痛、胸廓扩张度、脊柱侧弯、CRP、ESR等指标较治疗前均明显改善,差异均有统计学意义(均P<0.05)。对照组患者治疗后脊柱痛、晨僵时间及CRP、ESR均较治疗前明显改善,差异均有统计学意义(均P<0.05),但(ASAS20、50、70)、胸廓扩张度、脊柱侧弯、踝间距治疗前后的差异无统计学意义。两组间比较,治疗组各项观察指标改善程度明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组不良反应发生率(13.3%)明显低于对照组(40.0%),差异有统计学意义(P<0.05)。结论:益赛普治疗活动性AS疗效显著,能改善AS患者的症状、体征、关节功能和生活质量,并具有良好的安全性。
