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中药创新药处方优化的原则与程序探讨 被引量:4

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摘要 1中药创新药处方优化的必要性 1.1中药创新药处方优化的提出中医药行业内有一个基本的认识,认为中药创新药的品种不少,但是整体的临床有效性还有待于进一步提高,其中创新药的临床有效性基础不够深是很重要的一个原因,这影响了上市创新药的疗效和寿命,形成低水平的重复开发。
出处 《河北中医》 2011年第12期1872-1873,共2页 Hebei Journal of Traditional Chinese Medicine
基金 "重大新药创制"科技重大专项资助(编号:2009ZX09301-005)
  • 相关文献

参考文献9

  • 1Food and Drug Administration (FDA). Guidance for Industry Computerized Systems Used in Clinical Investigations[EB/OL]. http://www, fda. gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInfonnation/Guidances/UcM070266. pdf, 2007 05/ 2011 -11 -01.
  • 2Society for Clinical Data Management,Inc. Good Clinical Data Management Practices ( Version 4 April 2007 ) [ EB/OL]. http ://www. scdm. org/gcdmp/,2007 04/2011 11 01.
  • 3WHO. Guidelines for Good Clinical Practice(GCP) for Trials on Pharmaceutical Products [ EB/OL]. http://apps, who. int/ mcdicinedocs/pdf/whozipl3e/whozipl3e, pdf, 1995/2011 11 -01.
  • 4World Health Organization. Handbook For Good Clinical Research Practice ( GCP ) : Guidance tor Implementation [ EB/ OL], http://www, who. int/medicines/areas/quality_safety/ safety_efilcacy/OMS GCP. pdf, 2005/2011 11 01.
  • 5药物临床试验质量管理规范[J].中药研究与信息,2004,6(3):8-19. 被引量:13
  • 6翁维良,田元祥,李睿.中医临床研究设计优化的必要性、原则与程序[J].中华中医药杂志,2010,25(1):89-93. 被引量:13
  • 7World Medical Association. Declaration of Helsinki Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects [ EB/ OL]. http://www, wma. net/en/30publications/10policies/ b3/17c, pdf, 2008/2011 11 -01.
  • 8国家食品药品监督管理局.化学药物和生物制品临床试验的生物统计学技术指导原则[EB/OL].[2005-03-18].http://www.sda.gov.cn/gsz05106/10.pdf.
  • 9杨志敏,杨进波,冯毅.促进我国创新药研发关键技术要素的探讨[J].中国新药杂志,2010,19(7):558-560. 被引量:6

二级参考文献22

  • 1Douglas G.Altman,Kenneth F.Schulz,David Moher,Matthias Egger,Frank Davidoff,Diana Elbourne,Peter C.Gφtzsch,Thomas Lang,the CONSORT Group,刘雪梅.报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(一)[J].中国循证医学杂志,2005,5(9):712-714. 被引量:19
  • 2Douglas G. Altman,Kenneth F. Schulz,David Moher,Matthias Egger,Frank Davidoff,Diana Elbourne,Peter C. Gtzsch,Thomas Lang,刘雪梅.报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(二)[J].中国循证医学杂志,2005,5(10):786-787. 被引量:8
  • 3Douglas G.Altman,Kenneth F.Schulz,David Moher,Matthias Egger,Frank Davidoff,Diana Elbourne,Peter C.GФtzsch,Thomas Lang,刘雪梅.报告随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(三)[J].中国循证医学杂志,2005,5(11):863-865. 被引量:8
  • 4Kroo L. Multidisciplinary Optimization Methods for Aircraft Preliminary Design. Technical Report TAIAA-94-4325,1994.
  • 5Kodiyalam S, Sobieszezanski-Sobieski J. Muhidiseiplinary Design Optimizatian-Some Formal Methods, Framework Requirements, and Appliealian to VehiCle Design. International Journal of Vehicle Design, 2001,25(2):3-22.
  • 6FDA.临床试验中应用计算机系统的技术指导原则[EB/OL].http://www.cde.org.cn/guide.do?method=showGuide&id=228, 2007-05/2009-11-22.
  • 7临床数据管理协会.临床研究数据管理规范(版本4,2007.4)[EB/OL]. https://www.sedm.org/publieations/,2007-04/ 2009-11-22.
  • 8世界卫生组织.药物临床试验管理规范指南[EB/OL].http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/whozip 13e/whozip 13e. pdf, 1995/2009-11-22.
  • 9世界卫生组织.GCP手册:指南的补充[EB/OL].http://www.who.int/entity/medicines/areas/quality_safety/safety_efficacy/OMS- GCP.pdf,2005/2009-11-22.
  • 10世界医学会.赫尔辛基宣言-涉及人类受试者的医学研究的伦理原则[J].国际生物技术法律杂志,2009,6(2):73-76.

共引文献32

同被引文献29

引证文献4

二级引证文献22

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